不达标N95口罩渗透美国供应链，源头多次指向中国

美国国家职业安全与健康研究所（NIOSH）最近发现，在对67种不同的进口N95类别口罩进行测试后，60％的测试品中至少有一个样品对微粒的过滤性达不到美国标准。

有一种包装上不带有美国食品与药品监督管理局徽标（FDA）的口罩经过Niosh测试后，过滤掉的微粒不到35％。另一种标有KN95（类似于N95的中国标准）的口罩，其样品测试结果过滤率低于15％，远低于其宣传的95％。KN95和N95口罩的标准是可挡住95％细小颗粒。

Niosh隶属于美国疾病控制与预防中心（CDC）。该研究所在《华日》发表的一份声明中说：“Niosh非常关注这个问题。”该机构对67种不同的口罩各抽出10个样本做了测试。

这些测试表明，由于国内生产和库存的需求远远不足，医院、地方当局和公司很可能在许多情况下为来源不明的不合格医疗用品付出高昂代价。

印有“上海大胜”标签的耳挂口罩不符合标准

Niosh发现的另一个问题是，它测试的大多数N95型样本都使用耳挂将其固定到头部，而所有Niosh批准的N95口罩都带有束发带，以确保佩戴口罩时贴紧面部。口罩戴上后严丝合缝可以很好地挡住可能裹挟中共病毒的微小液滴，尤其是使用N95口罩的通常是治疗现场的医护人员。

FDA为应对中共病毒大流行采取了紧急措施，已允许进口和使用经包括中国在内的某些外国标准认证的N95类别口罩。这些外国口罩中有许多都使用耳挂。

马萨诸塞州劳伦斯总医院（Lawrence General Hospital）说，其库存中有一批中国制造的耳挂口罩，在发放出去一些后，才看到Niosh警告说，该口罩不符合其标签上所标榜的美国N95标准。

医院护士林恩·里沙彻（Lynn Risacher）说，在过去三周里，她和所在部门的40名同事中大约四分之三的人戴着这些口罩。她说：“我们没有受到保护。”

里沙彻说戴上有问题的口罩四天后，即4月24日，她感到精疲力竭，呼吸急促，并出现干咳和疼痛的症状。她的冠状病毒（中共病毒）测试结果呈阴性，但她认为这可能是假阴性。里沙彻说她已经自我隔离，因此没有再次接受测试。

该医院在一份声明中说，其库存中有7,000个可疑口罩，已经发放了400个，现在已加强流程，以确认医疗器械得到适当认证。医院说，这些口罩来自分销商和捐赠人。

医院工作人员说，劳伦斯总医院发放的口罩上印有“上海大胜保健品制造有限公司”（Shanghai Dasheng Health Products Manufacture Co.）标签。该公司获得了Niosh的批准，可以生产30多种真正的N95口罩。

但至少在该医院发放的一些口罩不是真正的N95标准，因为这些口罩使用的是钩在耳朵上的耳挂。

无法确定这些口罩是否由大胜制造，大胜没有回应置评请求。

来自加利福尼亚州的非营利组织“直接救济组织”（Direct Relief）最近也收到一批带有“大胜”字样的N95耳挂口罩。该组织直接退货。

Niosh说，它正在对带有“大胜”字样标识未经许可的口罩进行调查。Niosh透露，大胜称带有N95标签的耳挂口罩是假冒产品。但该机构收到客户举报，说他们直接从大胜买了耳挂式口罩。

不达标的N95口罩一次次指向中方

科罗拉多州、伊利诺伊州、马萨诸塞州和密苏里州的官员表示，他们发现许多进口口罩也未通过质量测试。

马萨诸塞州最近警告警察和消防部门，在麻省理工学院进行的测试中，由州政府发放的一些中国制造口罩的性能远远低于标准。

马萨诸塞州专业消防员工会主席小理查德·麦金农（Richard MacKinnon Jr.）说：“我担心的是，我选区内将有越来越多的消防员、EMT和护理人员染病。”

麻省理工学院的教授格雷戈里·鲁特里奇（Gregory Rutledge）说，他的实验室在马萨诸塞州库存中测试了40多个口罩，这些口罩据称按照中国的KN95标准制造。他发现只有三分之一的产品符合N95标准，而另外约四分之一的性能则与N95标准接近。

联邦官员最近在纽约约翰·肯尼迪国际机场（New York’s John F. Kennedy International Airport）缉获了大批耳挂式口罩，特拉华州进口商Indutex USA向一家中国公司订购了这些口罩。该公司表示，50万个被缉获的口罩订单来自疗养院、儿童医院和警察部门。

联邦紧急事务管理局（Federal Emergency Management Agency）说，扣留了这些口罩的部分原因是为确保它们符合安全标准。根据Indutex USA分享给《华日》（The Wall Street Journal）的文件，这些产品包装上标有Niosh批准的“N95”字样。

Niosh对Indutex USA这些订货中的两批口罩做了测试。结果发现，这些可过滤掉83％至91％颗粒的口罩使用了耳挂，且未经Niosh批准。

Indutex USA总裁乔治·吉安佛卡罗（George Gianforcaro）表示，这些口罩达不到医用级别，但一家中国测试公司对其认证后的结果是“达到”了Niosh标准。

他说，如果Niosh测试得到证实，他会将口罩退回工厂。

他说：“我从不出售不达标产品。”

Niosh最近测试的另一批口罩来自佛罗里达州夏洛特港（Port Charlotte）的乔什·佩里（Josh Perry）。佩里说，他从事滤水器业务，但在此次瘟疫爆发后转向防护设备市场。他说，自己花700美元买了包括来自中国的500个口罩。口罩上标记为KN95，但也属于“非医用口罩”级别。

Niosh发现这些口罩只能过滤掉33％的颗粒，远低于95％的标准。

“那真是太糟糕了。”佩里说，他销毁了这批货物，正在等待他认为质量更高的新批次的测试。