辉瑞制药于9月20日宣布，将尽快获得监管部门批准，为年龄5到11岁的儿童接种Covid新冠疫苗。
辉瑞表示，已经对超过2,200名，5岁到11岁儿童进行了疫苗试验，并显示低剂量的疫苗在孩子体内产生大量抗体，观察到“强大的中和抗体反应”。疫苗对儿童安全有效。
辉瑞表示对5岁到11岁儿童进行了疫苗试验
美国监管部门将在接下来几周评审数据，并决定是否于10月份为低龄儿童接种新冠疫苗。同时，辉瑞也将在欧洲寻求授权，为低龄儿童接种新冠疫苗。辉瑞公司一名发言人表示，公司将在稍后详细公布疫苗试验的有效性。但目前，参与试验者中还没有出现新冠病例。
之前，对成人进行的较大规模临床试验的方法，是通过比较疫苗接种者和安慰剂接种者之间，出现新冠病例数量来衡量疫苗的有效性。而这次儿童组的试验，是通过比较儿童组与较高年龄组，接种疫苗后产生的中和抗体数量。
辉瑞制药及BioNTech表示，基于目前Delta变种病毒在美国儿科病例急剧增多，因此向更年幼者接种疫苗是公共卫生需求。
辉瑞最新疫苗研究，共有 2,268名年龄介于5岁到11岁之间的儿童，参加疫苗试验。这些儿童接种2剂低剂量疫苗，接种的剂量为12岁以上者三分之一。
在20日的发布会上，辉瑞表示，2剂疫苗后，孩子们产生的抗体水平与少年组和青年组的人相当。产生的临时性副作用——例如手臂酸痛、发烧或疼痛，也与青少年组相似。
示意图：共有 2,268名年龄介于5岁到11岁之间的儿童参加辉瑞疫苗试验
对此，英国的《每日邮报》表示，该研究不足以检测接种者中出现的罕见的副作用，例如，出现率不到万分之一的心脏炎症。这种病例，通常在2剂疫苗后出现概率更高。
英国科学界在为健康儿童接种 Covid 疫苗方面存在分歧。反对者认为，这种病毒对儿童构成的危险非常低。
伦敦大奥蒙德街医院（London’s Great Ormond Street Hospital）的儿科医生顾问Dr David Elliman说，他“无法想象”，英国将批准给小学儿童接种这种疫苗。
辉瑞及BioNTech，目前在为6个月大的婴儿进行疫苗试验，并预计在年底之前公布疫苗对6个月到5岁幼儿的试验结果。《每日邮报》表示，此举可能会引起国际争议。
Comments are closed here.