默克和辉瑞最新研发 抗新冠病毒口服药 | 一文看懂安全性 有效性

默克和辉瑞最新研发 抗新冠病毒口服药 | 一文看懂安全性 有效性

新冠疫情在全球肆虐近两年,疫情起起伏伏,眼看第五波疫情又起。随着病毒不断出现新的变体,科学家们马不停蹄的研发新的抗病毒制剂。继美国默克制药(Merk)新研发的新冠口服药莫纳皮拉韦(Molnupiravir)10月份提交美国FDA申请紧急授权后,美国另一家医药巨头辉瑞紧跟其后,也推出了最新开发的新冠口服药Paxlovid,并向FDA申请了紧急授权。

默克口服药莫纳皮拉韦的临床试验数据显示,它可以降低感染者住院或死亡风险约50%。

辉瑞公司的抗新冠口服药Paxlovid,第二和第三期临床试验数据显示,可以降低染疫者89%住院和死亡风险,可谓效果显著。

抗新冠病毒口服药安全性如何

根据辉瑞公司网站初步报告信息,通过对大约1200名受试者临床试验观察结果表明,受试者对药物的不良反应介于10%到20%之间,而且大部分都比较轻微。严重的不良反应低于2%,辉瑞公司对这款口服药的应用前景充满信心。

不过,辉瑞目前还没有发表正式的研究报告,并且FDA对于辉瑞口服药的评审也还没有最终通过,这些事项都在准备过程当中。所以大家还要耐心等待一段时间,毕竟药物的安全性事关亿万民众的健康。给医学专家们多一点时间去做安全性验证,还是比较谨慎的做法。

默克公司的抗新冠口服药,在临床试验中约有12%的受试者出现不良反应。

由于莫纳皮拉韦抗病毒的工作机理是通过破坏冠状病毒复制RNA的方式,有人担心是否会对人类RNA产生破坏作用。因此,英国在批准使用莫纳皮拉韦的时候,准备怀孕、孕妇和哺乳期妇女不在适用人群之内。

抗新冠病毒口服药工作机理

辉瑞的抗新冠口服药由两种药剂组成,一种是辉瑞新研发的蛋白酶抑制剂。缺少了足够的蛋白质,病毒的复制能力就会受到阻遏,致病的能力就会降低;另一种成分是叫利托纳伟,它是抗艾滋病毒的蛋白酶抑制剂,它有助于减缓第一种药物成分的代谢或者分解,使药剂能够保持在体内一个比较高的浓度,并且维持较长的时间。

默克抗新冠口服药,它的作用是在核酸复制的环节上,让病毒的RNA没有办法正常的拷贝下去。采取的是鱼目混珠的战术。

抗新冠口服药破坏病毒RNA复制(示意图)

抗新冠病毒口服药效果如何

在辉瑞网站上公布的信息显示,当轻度或中度受试者出现症状3天内接受药物治疗,与安慰组相比,住院率或死亡率降低了89%,显示出明显的效果。

如果出现症状后5天内接受药物治疗,跟安慰剂组对比,住院率和死亡率可以降低85%,效果也是相当显著。

默克的抗新冠口服药,可以降低50%的重症率和死亡率。

对于口服药,一般都是尽早服用可起到比较好的预防重症的效果。我们现在看到的数据,也都是越早服药,效果越好。如出现症状3天内服用,比出现症状5天后服用的效果要好。

两款药物的一个疗程是5天左右。

抗新冠病毒口服药的一个疗程为5天

口服药的优点

口服药最大的好处之一就是方便,只要医生开个处方,拿着处方到药房去拿药,回家服药就可以了。

目前治疗新冠的药物瑞德西伟,需要静脉注射,必须要到医院去打点滴,要占用医院的资源,费用也比较高。

口服药还有一个好处,就是能够弥补疫苗的一些不足。比方说,应对变种病毒方面,口服药不受变种病毒的某些基因突变的影响。它的作用位点是非特异性的。

口服药还能起到预防效果,比如接触了感染病例之后,再去打疫苗已经来不及了,口服药就能起到一定的预防效果。

面对瘟疫,科学家们在想方设法研制各类药物来保护人类。与此同时,我们也不要忽视了与生俱来的自身的抗病毒的能力。保持良好的作息时间,心态平和,均衡饮食,与人为善,希望大家都能平安度过疫情。

2021-12-03 / by / in ,
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