10月20日,美国食品药品管理局FDA授权强生(Johnson & Johnson)和莫德纳(Moderna)公司研发的新冠疫苗加强针,获得紧急使用授权。同时,还获准已获得授权使用的疫苗可以混搭接种,人们可以选择接种与之前不同品牌的新冠疫苗。
辉瑞疫苗的加强针已在上个月,即9月份获得FDA紧急使用授权。因此到目前为止,美国已有三种新冠疫苗的加强针获得FDA批准。美国民众在接种加强针时,可以在这三种获批的疫苗中选择,接种与之前品牌不同的疫苗,也就是可以混搭接种。
FDA在20日发布的声明中表示:“在可用的Covid-19疫苗完成一剂接种后,符合条件者接种疫苗加强剂时,可以混合匹配。”
根据FDA 的规定,辉瑞和Moderna疫苗授权适用于以下人群:
- 65岁以上的长者;
- 18岁至64岁,由于身体状况或工作性质而属于高风险感染者。
辉瑞和Moderna疫苗,都必须在完成第二剂接种6个月后,才能进行任何疫苗的加强剂注射。
强生疫苗加强针接种,适用于已经接种一剂疫苗18岁以上成年人。加强针接种的时间与第一剂疫苗至少要相隔2个月。已经接种一剂强生疫苗者,至少隔两个月后,可以接种辉瑞疫苗、莫德纳疫苗和强生疫苗德加强针。
FDA在10月20日有关新冠疫苗加强剂的声明中,允许“混合搭配”,这是与以前规定的重要不同点,就是用“异源疫苗”接种的方式接种加强针。对于那些接种一剂疫苗后产生了副作用,但又想通过疫苗接种为自己提供保护的人来说,这个规定使得接种新冠加强剂变得更加容易。
FDA代理局長珍妮特‧伍德科克(Janet Woodcock)在聲明中表示,數據表明,在某些完全接種了疫苗的人群中,疫苗的有效性可能會隨著時間的推移而減弱。
另外,对于莫德纳疫苗的加强针,FDA只批准使用一半剂量。这是因为基于莫德纳公司的数据,半剂疫苗的注射量已经足够再次刺激人体的免疫反应。
美国CDC疫苗顾问委员会,定于10月21日讨论Moderna和强生加强针相关数据。如果获得顾问委员会通过,并经过CDC主任最终批准后,这两种获得批准的疫苗加强针将很快开始应用。
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